河(hé)南潔利康醫(yī)療用(yòng)品股份有限公司是一家專業從(cóng)事(shì)無紡布及以無紡布爲原料的一次性醫(yī)療用(yòng)品、一次性防護用(yòng)品的研發、生産、銷售于一體的公司。
公司成立于 2011年9月份,占地12萬多平方米,十萬級(ISO Class8級)空(kōng)氣淨化車間6.3萬多平方米;自(zì)動化立體庫房2棟,倉儲容量爲4.3萬多立方米;擁有2500多平方米環氧乙烷(ETO)滅菌中心,每月可滅菌7500多立方米。
公司主體分爲“醫(yī)療用(yòng)品”、“防護用(yòng)品”二個事(shì)業部。
醫(yī)療用(yòng)品事(shì)業部:主導産品爲一次性的醫(yī)療用(yòng)品,主要涉及手術室器械防護、醫(yī)護與病人隔離防護、急救臨床使用(yòng)等醫(yī)療用(yòng)品達30多個系列520多個品種。産品類型包括:婦科組合包、泌尿科組合包、四肢組合包、眼科組合包、産包、普外(wài)科組合包、神經調節組合包、膝關節組合包、心血管組合包、介入手術包、手術邊單、集液袋、防護罩、普通型手術衣、加強型手術衣等;
防護用(yòng)品事(shì)業部:主導産品爲一次性醫(yī)用(yòng)防護服及一次性化學防護服,達到(dào)10多個系列50多個品種。一次醫(yī)用(yòng)防護服産品包括:隔離服、病人服等等;一次性化學防護服産品包括:Type-3(液體緻密型防護服)、Type-4(噴霧緻密型防護服)、Type-5(防固态顆粒物防護服)、Type-6(防輕度化學液體飛(fēi)濺防護服)等;
質量保證體系與産品認證體系:公司始終堅持一個産品就等于一條生命,優質産品代表着潔利康人優秀人格的物化爲原則。
一次性醫(yī)療用(yòng)品系列:按照ISO13485醫(yī)療器械質量體系及21CFR820法規要求建立了(le)相應的質量控制程序,産品按照EN13795标準及510K标準等進行檢驗與控制;
一次性防護服系列:按照PPE (personal protective equipment)指令(89/686/EEC)建立了(le)相應的質量控制程序,化學防護服産品按照EN14325标準進行檢驗與控制,醫(yī)用(yòng)防護服按照EN13795标準及510K标準等進行檢驗與控制。公司生産的産品全部通過歐盟CE産品認證(防護服有通過EC體系:Article 11B);
爲了(le)保證公司的技術領先及産品質量,公司建立有一萬級(ISO Class7級)的“生物實驗室”及“物理(lǐ)實驗室”。